日本厚生勞動省已于2月14日特例批準了美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與德國生物技術企業BioNTech聯合開發的新冠肺炎病毒疫苗的制造和銷售。而該款新冠疫苗的批準在日本國內尚屬首例。
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據悉,輝瑞基于2020年12月在海外對4萬余人實施的臨床試驗結果而向日本政府提出了申請,要求適用審查可以簡略化的特例批準。1月29日還追加了以約160名日本人為對象的日本國內的臨床試驗數據。
在海外臨床試驗中,已確認該疫苗的有效率為95%。日本臨床試驗結果也顯示出與海外同樣的效果。關于副作用方面,出現的疼痛、頭痛、關節痛等癥狀,與海外并無區別,目前尚未出現嚴重病況。
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2月15日,日本首相菅義偉在眾議院預算委員會上表示:“希望從17日開始,從醫務人員開始先行接種疫苗。”
據了解,日本新冠疫苗的接種對象為16歲以上群體,已確診新冠肺炎的人士也將列為對象。疫苗的接種方式為全民免費接種,接種費用由國家承擔。原則上為自愿接種,接種并非強制,也無懲罰條例。
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如果醫務人員接種順利,預計從4月開始將為約3600萬名65歲以上高齡人士接種。之后預計將依次為患有宿疾人士、高齡人士設施等工作人員以及其他人士接種。